1、寄樣
2、初檢樣品
3、報價
4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,開始實驗
5、7-10個工作日完成實驗
6、出具檢測報告,后期服務(wù)。
1、健明迪檢測是集體所有制檢測機構(gòu)。
2、初檢樣品,初檢期間不收取檢測費用。
3、多家實驗室分支,支持上門取樣/寄樣檢測。
4、檢測周期短,檢測費用,實驗方案齊全。
5、資質(zhì)齊全,實驗室儀器先進,科研團隊強大。
6、36種語言支持編寫MSDS服務(wù)
檢測項目:藥包材相容檢測
檢測周期:7-10個工作日(特殊實驗除外)
檢測費用:初檢樣品小樣,初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進行報價
檢測項目:考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移
檢測范圍:注射液、口服液、粉針劑、氣霧劑、膠囊、混懸液等
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。
常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結(jié)果的評價等也均不相同。
劑 型 | 相容性重點考察項目 |
原料藥 |
性狀、熔點、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分。 |
片 劑 |
性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、脆碎度、水分、顏色。 |
膠囊劑 |
外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、水分(含囊材)、粘連。 |
注射劑 |
外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。 |
栓劑 |
性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
軟膏劑 |
性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、有關(guān)物質(zhì)(乳膏還應(yīng)檢查有無分層現(xiàn)象)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
眼膏劑 |
性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
滴眼劑 |
應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓 |
丸劑 |
性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì),溶散時限、水分。 |
口服溶液劑、糖漿劑 |
性狀、含量、澄清度、相對密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
口服乳劑 |
性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì) |
散劑 |
性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量 |
吸入氣(粉)霧劑 |
容器嚴(yán)密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀。 |
顆粒劑 |
性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量。 |
透皮貼劑 |
性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量。 |
搽劑、洗劑 |
性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色 |
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